Nie zawierające polimerów powlekane lekiem stenty wieńcowe u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia cd 6

Wynik ten był spowodowany głównie mniejszą częstością zawału mięśnia sercowego. Ponadto częstość pierwszego punktu końcowego skuteczności klinicznie sterowanej rewaskularyzacji docelowej była znacznie mniejsza w przypadku stentu powlekanego lekiem niż w przypadku gołego metalowego stentu. Badanie zostało zaprojektowane z zamiarem zarejestrowania pacjentów, którzy zostali uznani za osoby z wysokim ryzykiem krwawienia lub z jakiegokolwiek powodu uznawani byli za kandydatów do przedłużonego stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Zgodnie z oczekiwaniami w tej populacji wysokiego ryzyka, pomimo krótkiego przebiegu podwójnej terapii przeciwpłytkowej, odsetek krwawień był wysoki (7,2% pacjentów spełniających kryteria typu BARC od 3 do 5 krwawień) i był podobny w obu grupach. Natomiast wskaźnik dużego krwawienia wahał się od 0,6% do 2,8% w pierwszym roku po PCI w badaniach obejmujących pacjentów o niskim lub umiarkowanym ryzyku, którzy otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową przez dłuższy czas.13-15
Godne uwagi jest to, że 64% uczestników badania zostało uznanych za osoby z wysokim ryzykiem krwawienia, szczególnie ze względu na wiek; wielu takich pacjentów może nie być uważanych za wymagających skróconego przebiegu podwójnej terapii przeciwpłytkowej w rutynowej praktyce klinicznej. Wybraliśmy wiek 75 lat, aby zdefiniować populację o zwiększonym ryzyku krwawienia, ponieważ była to często stosowana wartość odcięcia w dużych badaniach dotyczących krwawień związanych z leczeniem przeciwpłytkowym oraz w badaniach skupiających się na czynnikach ryzyka krwawienia po PCI.16-18.
Częstość zawału mięśnia sercowego była istotnie niższa w grupie stentów powlekanych lekiem niż w grupie nagich metal-stentów. Spontaniczny zawał mięśnia sercowego (typ 1) i zawał mięśnia sercowego związany z restenozą w stencie (typ 4c), zgodnie z trzecią powszechną definicją zawału mięśnia sercowego, 9 występowały istotnie rzadziej u pacjentów ze stentem powleczonym lekiem. Ponieważ rutynowa angiografia nie była systematycznie wykonywana, prawdopodobne jest, że wiele spontanicznych zawałów mięśnia sercowego było również związanych z restenozą w stencie, chociaż ta niepewność nie wpływa na porównanie między grupami leczonymi.
Częstość zawału okołopanialnego (typ 4a) była niska w obu grupach, co może być konsekwencją podejścia przyjętego w naszym badaniu w celu wykrycia takich zdarzeń. Protokół wymusił przynajmniej jedno oznaczenie biomarkera w oknie czasowym od 18 do 24 godzin po PCI lub przed wypisem, jeżeli miało to miejsce wcześniej. Mogliśmy zatem nie docenić częstości zawału mięśnia sercowego w przebiegu okołozabiegowym, chociaż ograniczenie to dotyczy jednakowo obu grup terapeutycznych, zważywszy na oślepienie próby.
Częstość występowania określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie w tym badaniu była wysoka, chociaż są one podobne do tych odnotowanych w niektórych badaniach klinicznych all-comer stentów uwalniających lek19-21, jak również w badaniach potrójnej terapii9 lub w badaniach z udziałem pacjentów, którzy byli uważane za niepewnych kandydatów do stosowania stentów uwalniających leki.22 Częstość zakrzepicy w stencie nie różniła się istotnie pomiędzy obiema grupami, a ponad połowa zakrzepów w stencie w obu grupach wystąpiła w ciągu pierwszych 30 dni, gdy pacjentom przepisywano podwójną terapię przeciwpłytkową. Te wysokie wskaźniki zakrzepicy w stencie mogą wynikać z wysokiego ryzyka krwawienia wśród uczestników badania, ponieważ pacjenci z największym ryzykiem krwawienia często są również najbardziej zagrożeni zakrzepicą w stencie.
Obecne wytyczne europejskie3 sugerują stosowanie powlekanych polimerem stentów nowej generacji, uwalniających leki, z 3-miesięcznym cyklem podwójnej terapii przeciwpłytkowej jako alternatywą dla PCI u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, ale podkreślają, że to zalecenie jest oparte tylko ograniczone dowody. Wytyczne te nie były dostępne w czasie projektowania prób, kiedy jedynym referencyjnym leczeniem był stent z gołym metalem z miesiącem podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Dalszą ocenę uzasadnia zastosowanie stentu powlekanego lekiem bez polimerów w porównaniu z obecnie dostępnymi stentami uwalniającymi lek o skróconym cyklu podwójnej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia.
Podsumowując, pacjenci z wysokim ryzykiem krwawienia, którzy przeszli PCI, otrzymali stent powleczony umirolimusem bez polimeru lub stent z gołym metalem, z 1-miesięcznym cyklem podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Stosowanie stentu powlekanego lekiem w porównaniu ze stentem gołym metalem wiązało się z niższą częstością złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego bezpieczeństwa śmierci sercowej, zawału mięśnia sercowego lub zakrzepicy w stencie i niższej częstości pierwotnego punktu końcowego skuteczności. klinicznie sterowanej rewaskularyzacji docelowej.
[podobne: codzienne sprzątanie biura, okna pasywne, sprzątanie poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: codzienne sprzątanie biura okna pasywne sprzątanie poznań