Objawowe denga u dzieci w 10 krajach Azji i Ameryki Łacińskiej.

Ponieważ jednak lokalizacje, okresy i metody zazwyczaj różnią się między badaniami kohortowymi, badania te są często trudne do porównania. Sanofi Pasteur opracował rekombinowaną żywą, atenuowaną, czterowartościową szczepionkę przeciw dengi (chimeryczną żółtą gorączkę-dengę-czterowalentną szczepionkę przeciw dengi [CYD-TDV]) .67,17 Dwie fazy 3 badań klinicznych obejmujących ponad 30 000 dzieci, 2 do 16 lat wieku, zostały przeprowadzone w Azji Południowo-Wschodniej i Ameryce Łacińskiej.6,7 Rekrutacja uczestników, aktywny nadzór, definicja epizodów, ocena kliniczna i potwierdzenie laboratoryjne zostały ujednolicone we wszystkich ośrodkach badawczych. Tak więc niezaszczepione grupy kontrolne w dwóch badaniach można uznać za dwie porównywalne kohorty do badania choroby dengi w 10 krajach, w których denga jest endemiczna. Tutaj przedstawiamy dane dotyczące obciążeń symptomatycznych dengi i wyników seropozytywności w różnych grupach wiekowych w tych dwóch kohortach podczas 25 miesięcy obserwacji, które miały miejsce w okresie od czerwca 2011 r. Do kwietnia 2014 r.
Metody
Studiuj populację i projekt
Dzieci uwzględnione w przedstawionych tutaj analizach opisowych były w grupach kontrolnych dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo prób klinicznych z udziałem dwóch faz 3, w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności CYD-TDV w zapobieganiu infekcji dengi i zmniejszaniu ciężkości choroby.6 , 7 Szczegóły procedur badania zostały już zgłoszone.6,7 Krótko mówiąc, badania rozpoczęły się w 2011 r. I obejmowały zdrowe dzieci w wieku od 2 do 14 lat w Azji Południowo-Wschodniej, z wieloma ośrodkami w Indonezji, Malezji, na Filipinach, w Tajlandii, i Wietnam (ryc. S1A w dodatkowym dodatku, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu) i dziećmi w wieku od 9 do 16 lat w Ameryce Łacińskiej, z wieloma ośrodkami w Brazylii, Kolumbii, Hondurasie, Meksyku i Puerto Rico ( Rys. S1B w Dodatku Uzupełniającym). Kraje te i przedziały wiekowe uczestników zostały wybrane, ponieważ miały wysoką częstość występowania choroby dengi, co zostało potwierdzone w większości krajów w dwóch prospektywnych badaniach kohortowych, które przeprowadzono przed próbami szczepionek.18,19
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni, w stosunku 2: 1, do otrzymania trzech dawek CYD-TDV (grupa leczenia) lub placebo (0,9% chlorku sodu, grupa kontrolna) w ciągu roku. Ponadto 20% uczestników w Azji i 10% w Ameryce Łacińskiej zostało losowo przydzielonych do podgrupy w celu oceny reaktogenności szczepionek, immunogenności i wyjściowej seropozytywności. Uczestnicy byli obserwowani przez 25 miesięcy po pierwszej dawce szczepionki lub placebo.
Każde badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej, zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz przepisami obowiązującymi w danym kraju. Każde badanie zostało zatwierdzone przez odpowiedni komitet ds. Oceny etycznej. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna dla wszystkich uczestników obu badań, z uzyskaną zgodą w zależności od wieku uczestnika.
W odniesieniu do obecnej analizy sponsor (Sanofi Pasteur) brał udział w projektowaniu badania oraz gromadzeniu, analizie i interpretacji danych. Sponsor uczestniczył również w pisaniu raportu oraz w decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji
[więcej w: jelito biodrowe, diagnoza integracji sensorycznej, anatomia gardła ]

Objawowe denga u dzieci w 10 krajach Azji i Ameryki Łacińskiej

Grupy kontrolne w dwóch badaniach klinicznych 3 fazy skuteczności szczepionki przeciw dengi obejmowały dwie duże regionalne kohorty, które obserwowano w kierunku zakażenia dengi. Te kohorty dostarczyły próbkę do epidemiologicznych analiz objawowej dengi u dzieci w 10 krajach w Azji Południowo-Wschodniej i Ameryce Łacińskiej, w których denga jest endemiczna. Metody
Monitorowaliśmy ostrą chorobę przebiegającą z gorączką i wirusologicznie potwierdzoną dengę (VCD) u 3424 zdrowych dzieci w wieku od 2 do 16 lat w Azji (Indonezja, Malezja, Filipiny, Tajlandia i Wietnam) od czerwca 2011 r. Do grudnia 2013 r. Oraz u 6939 dzieci, Od 9 do 18 lat, w Ameryce Łacińskiej (Brazylia, Kolumbia, Honduras, Meksyk i Portoryko) od czerwca 2011 r. Do kwietnia 2014 r. Wykryto ostre epizody gorączki jako VCD za pomocą niestrukturalnego testu immunologicznego antygenu i odwrotnego testy reakcji łańcuch-transkrypcja-polimeraza. (więcej…)

Objawowe denga u dzieci w 10 krajach Azji i Ameryki Łacińskiej..

Usługi w zakresie pisania artykułów medycznych zapewniała firma 4Clinics France, finansowana przez sponsora. Procedury badania
Dzieci były aktywnie monitorowane pod kątem ostrej choroby przebiegającej z gorączką (temperatura .38 ° C przez .2 kolejne dni) poprzez cotygodniowy kontakt z rodzicami lub opiekunami w każdej kohorcie oraz przez nadzorowanie absencji szkolnej w kohorcie azjatyckiej. Uczestnikom, którzy mieli ostry epizod gorączkowy, zapewniono standardową opiekę i przeprowadzono rutynowe testy biologiczne; w razie potrzeby hospitalizowano dzieci zgodnie z lokalnymi praktykami. Kolejne epizody gorączkowe były uważane za niezależne, jeśli występowały w odstępie większym niż 14 dni.
Aby potwierdzić obecność wirusa dengi, próbkę krwi uzyskaną w ciągu 5 dni po wystąpieniu gorączki zbadano za pomocą testu immunoenzymatycznego związanego z niestrukturalnym antygenem białka (Platelia, Bio-Rad Laboratories), za pomocą ilościowej odwrotnej transkryptazy Test przesiewowy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) dla dengi i specyficzny dla serotypu test PCR w czasie rzeczywistym (Simplexa Dengue, Focus Diagnostics). Epizody gorączki uznawano za wirusowo potwierdzone dengue (VCD), jeśli którekolwiek z tych testów miało pozytywny wynik.
Gorączka krwotoczna denga została zdefiniowana zgodnie z kryteriami WHO z 1997 r., Które obejmowały gorączkę utrzymującą się od 2 do 7 dni z towarzyszącym krwotokiem (lub pozytywnym testem opaski uciskowej), trombocytopenią (. (więcej…)

Powiązane tematy z artykułem: fala uderzeniowa warszawa herbata oolong właściwości zabiegi laserowe szczecin