Adjuwant Paclitaxel i Trastuzumab dla Node-ujemnego, HER2-dodatniego raka piersi AD 6

Trzyletnia stopa przeżycia wolnego od wznowy wynosiła 99,2% (95% CI, 98,4 do 100) (Figura 2B). Krzywe przeżycia w podgrupach zdefiniowanych w zależności od wielkości guza (?1 cm vs.> cm) i statusu hormonu-receptora (dodatni vs ujemny) (rysunek 2C i 2D) wykazały, że wskaźnik nawrotów w tych podgrupach był niższy niż przewidywano ( dolne granice 95% przedziału ufności dla przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej po 3 latach w podgrupach przekroczyły 96,0%). Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Read more „Adjuwant Paclitaxel i Trastuzumab dla Node-ujemnego, HER2-dodatniego raka piersi AD 6”

Objawowe denga u dzieci w 10 krajach Azji i Ameryki Łacińskiej.

Ponieważ jednak lokalizacje, okresy i metody zazwyczaj różnią się między badaniami kohortowymi, badania te są często trudne do porównania. Sanofi Pasteur opracował rekombinowaną żywą, atenuowaną, czterowartościową szczepionkę przeciw dengi (chimeryczną żółtą gorączkę-dengę-czterowalentną szczepionkę przeciw dengi [CYD-TDV]) .67,17 Dwie fazy 3 badań klinicznych obejmujących ponad 30 000 dzieci, 2 do 16 lat wieku, zostały przeprowadzone w Azji Południowo-Wschodniej i Ameryce Łacińskiej.6,7 Rekrutacja uczestników, aktywny nadzór, definicja epizodów, ocena kliniczna i potwierdzenie laboratoryjne zostały ujednolicone we wszystkich ośrodkach badawczych. Tak więc niezaszczepione grupy kontrolne w dwóch badaniach można uznać za dwie porównywalne kohorty do badania choroby dengi w 10 krajach, w których denga jest endemiczna. Tutaj przedstawiamy dane dotyczące obciążeń symptomatycznych dengi i wyników seropozytywności w różnych grupach wiekowych w tych dwóch kohortach podczas 25 miesięcy obserwacji, które miały miejsce w okresie od czerwca 2011 r. Do kwietnia 2014 r.
Metody
Studiuj populację i projekt
Dzieci uwzględnione w przedstawionych tutaj analizach opisowych były w grupach kontrolnych dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo prób klinicznych z udziałem dwóch faz 3, w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności CYD-TDV w zapobieganiu infekcji dengi i zmniejszaniu ciężkości choroby.6 , 7 Szczegóły procedur badania zostały już zgłoszone.6,7 Krótko mówiąc, badania rozpoczęły się w 2011 r. I obejmowały zdrowe dzieci w wieku od 2 do 14 lat w Azji Południowo-Wschodniej, z wieloma ośrodkami w Indonezji, Malezji, na Filipinach, w Tajlandii, i Wietnam (ryc. Read more „Objawowe denga u dzieci w 10 krajach Azji i Ameryki Łacińskiej.”

Połączone Niwolumab i Ipilimumab lub monoterapia w nieleczonym czerniaku

Wykazano, że niwolumab (zaprogramowany inhibitor śmierci [PD-1] kontrolny) i ipilimumab (inhibitor cytotoksycznego antygenu 4 związanego z antygenem T [CTLA-4]) mają komplementarną aktywność w przerzutowym czerniaku. W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu III fazy sam niwolumab lub niwolumab plus ipilimumab porównywano z samym ipilimumabem u pacjentów z przerzutowym czerniakiem. Metody
Wyznaczono, w stosunku 1: 1: 1, 945 wcześniej nieleczonych pacjentów z nieresekcyjnym czerniakiem stopnia III lub IV do samego niwolumabu, niwolumabem z ipilimumabem lub samym ipilimumabem. Przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite były punktami końcowymi z punktu widzenia związku. Wyniki dotyczące przeżycia bez progresji przedstawiono tutaj.
Wyniki
Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 11,5 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 8,9 do 16,7) z niwolumabem i ipilimumabem, w porównaniu z 2,9 miesiąca (95% CI, 2,8 do 3,4) z ipilimumabem (współczynnik ryzyka zgonu lub choroby). progresja, 0,42, 99,5% CI, 0,31 do 0,57, P <0,001) i 6,9 miesięcy (95% CI, 4,3 do 9,5) z niwolumabem (współczynnik ryzyka dla porównania z ipilimumabem, 0,57, 99,5% CI, 0,43 do 0,76; P <0,001). Read more „Połączone Niwolumab i Ipilimumab lub monoterapia w nieleczonym czerniaku”

Wpływ wczesnej i odroczonej terapii antyretrowirusowej na HIV w przypadku przeżycia cd

Monitorowanie zakończyło się w miesiącu śmierci, rok po dacie ostatniego pomiaru liczby CD4 + lub 31 grudnia 2005 r., W zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Analiza statystyczna
Wyjściową charakterystykę pacjentów, którzy wcześnie rozpoczęli terapię przeciwretrowirusową porównano z tymi, którzy odroczyli terapię za pomocą testów Wilcoxona i chi-kwadrat w celu skojarzenia. Wśród pacjentów z odroczoną terapią, którzy przeszli do liczby CD4 + 350 komórek lub mniej lub 500 komórek lub mniej na milimetr sześcienny, zidentyfikowaliśmy i scharakteryzowaliśmy podgrupę, która rozpoczęła terapię przeciwretrowirusową.
Użyliśmy modeli wielowymiarowych proporcjonalnych zagrożeń Coxa z warstwami dla każdej kohorty pacjentów i każdego bazowego roku kalendarzowego. Wartość początkową określono jako datę pierwszego pomiaru liczby CD4 + w zakresie od 351 do 500 lub ponad 500 komórek na milimetr sześcienny. Read more „Wpływ wczesnej i odroczonej terapii antyretrowirusowej na HIV w przypadku przeżycia cd”

Wpływ wczesnej i odroczonej terapii antyretrowirusowej na HIV w przypadku przeżycia ad

Jednak poważne schorzenia, które nie są tradycyjnie uważane za związane z AIDS, doprowadziły do śmierci i powikłań u pacjentów zakażonych HIV, 8,28, a ryzyko tych stanów jest większe niż ryzyko AIDS u pacjentów z liczbą CD4 + większą niż 200 komórek na milimetr sześcienny.29-33 Pojawiające się dane na temat korzyści płynących z wczesnego leczenia przeciwretrowirusowego, w tym lepszej odpowiedzi na leczenie i zachowania funkcji odpornościowej, 34-39 sugerują, że wszczęcie leczenia przeciwretrowirusowego wcześniej w przebiegu zakażenia HIV może poprawić długoterminowe wyniki. W niedawno nawiązanej współpracy grup badawczych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie zbadaliśmy wszystkich pacjentów zakażonych HIV z liczbą CD4 + w zakresie od 351 do 500 komórek na milimetr sześcienny i wszystkich pacjentów z liczbą CD4 + powyżej 500 komórek na milimetr sześcienny którzy nie otrzymali wcześniej żadnej terapii przeciwretrowirusowej i nie mieli historii choroby określającej AIDS w celu ustalenia, czy rozpoczęcie leczenia przeciwretrowirusowego we wczesnych etapach zakażenia HIV będzie wiązać się z lepszym przeżyciem niż odroczoną terapią.
Metody
Badaj pacjentów
Dane do tego badania zostały zebrane w ramach współpracy kohortowej North American AIDS w zakresie badań i projektowania (NA-ACCORD) Międzynarodowych baz danych epidemiologicznych w celu oceny projektu dotyczącego AIDS. Szczegóły dotyczące współpracy i stron zostały opublikowane wcześniej.40 Krótko mówiąc, NA-ACCORD składa się z 22 grup badawczych, reprezentujących ponad 60 stron. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalne rady ds. Read more „Wpływ wczesnej i odroczonej terapii antyretrowirusowej na HIV w przypadku przeżycia ad”

Randomizowana próba Rosuwastatyny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad 6

Podgrupy z najwyższym odsetkiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w grupie placebo obejmowały uczestników, którzy byli w wieku 70 lat lub starszych, tych, którzy mieli wskaźnik masy ciała wynoszący 30 lub więcej oraz tych, którzy mieli obwód w talii na poziomie lub powyżej specyficznego dla płci mediana (95 cm u kobiet i 100 cm u mężczyzn). Podobne oszacowane zmniejszenie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej obserwowano w każdej z podgrup podwyższonego ryzyka, chociaż przedziały ufności były szerokie, a efekty nie były znaczące w przypadku niektórych porównań. Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej była również podwyższona w grupie placebo w okresie obserwacji trwającej ponad 2 lata po randomizacji, prawdopodobnie odzwierciedlając przejściowy rozwój współistniejących stanów, które mogą wywołać żylną chorobę zakrzepowo-zatorową. W odniesieniu do wyjściowych poziomów lipidów, wskaźniki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w grupie placebo i obserwowane działanie rozuwastatyny były podobne u uczestników z poziomem cholesterolu LDL wynoszącym 100 mg na decylitr (2,6 mmol na litr) lub niższym oraz u pacjentów z poziomem cholesterolu LDL powyżej tego poziomu. poziom; między mężczyznami o wysokim stężeniu cholesterolu w lipoproteinach (HDL) poniżej 40 mg na decylitr (1,0 mmol na litr) lub kobiet o poziomach poniżej 50 mg na litr (1,3 mmol na litr) i mężczyzn lub kobiet z poziomem cholesterolu HDL powyżej lub powyżej poziomy; oraz pomiędzy uczestnikami o poziomach triglicerydów poniżej 150 mg na decylitr (1,7 mmol na litr) i tych z poziomami triglicerydów na poziomie lub powyżej tego poziomu. Read more „Randomizowana próba Rosuwastatyny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad 6”

Randomizowana próba Rosuwastatyny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad 5

Obserwowane zmniejszenie ryzyka było podobne, niezależnie od tego, czy analizy ograniczały się do niesprowokowanych zdarzeń, czy do sprowokowanych zdarzeń (stosunek ryzyka dla niesprowokowanych zdarzeń w grupie rozuwastatyny, 0,61, 95% CI, 0,35 do 1,09, P = 0,09, współczynnik ryzyka dla zdarzeń wywołanych, 0,52; 95% CI, 0,28 do 0,96, P = 0,03) (Tabela 2 i Figura 1). Połowa (17) przypadków w grupie rozuwastatyny dotyczyła zatorowości płucnej, w porównaniu z 37% (22) przypadków w grupie placebo, ale te wartości procentowe nie różniły się istotnie (P = 0,21). Po przedłużeniu czasu obserwacji poprzez końcową wizytę kontrolną, po której uczestnicy zostali poinformowani o przydzielonych grupach, zidentyfikowano 5 przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co doprowadziło do 35 przypadków w grupie rosuwastatyny i 64 grupa placebo (tabela 2). Analizy wszystkich przypadków, a także składników wyniku, dały oszacowania podobne do uzyskanych w pierwotnej analizie skuteczności.
Trzy przypadki (jeden w grupie rozuwastatyny i dwa w grupie placebo) nie zawierały dowodów potwierdzających w postaci potwierdzającego testu diagnostycznego, rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego lub śmierci, która prawdopodobnie była spowodowana zatorowością płucną. Read more „Randomizowana próba Rosuwastatyny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej ad 5”

Kontrola glikemii i powikłania naczyniowe w cukrzycy typu 2

Raportowanie wyników Veterans Affairs Diabetes Trial (VADT), Duckworth et al. (Wydanie 8 stycznia) stwierdzam, że intensywna kontrola glikemii u pacjentów z źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 nie miała znaczącego wpływu na częstość poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ich badaniu.
W swojej dyskusji autorzy nie potwierdzają, że założenia analizy wstępnej nie zostały spełnione. Obserwowana częstość zdarzeń w grupie leczonej standardowo wynosiła 33,5%, czyli znacznie mniej niż przewidywana szybkość 40,0%. Również zaobserwowany wskaźnik rezygnacji z 14% był znacznie wyższy niż przewidywany wskaźnik 5%. Read more „Kontrola glikemii i powikłania naczyniowe w cukrzycy typu 2”

Debata na temat finansowania badań porównawczo-efektywnych ad

Z pewnością pojawiają się ważne problemy przy tłumaczeniu ustaleń CER na konkretne decyzje dotyczące opieki nad pacjentem i refundacji, ale znaczna część ataków opierała się na jawnych błędnych charakterystykach treści prawodawstwa. Scott Gottlieb, zastępca komisarza FDA w poprzedniej administracji, oświadczył, że Biuro Budżetowe Kongresu ustaliło, że CER nie zaoszczędzi w rzeczywistości dużo pieniędzy – twierdził on na podstawie artykułu, który powiedział dokładnie odwrotnie. Ryzyko , Powiedział , jest to, że wnioski będą błędne i nadal wykorzystywane do ograniczania decyzji refundacyjnych, zwłaszcza przez Medicare. Żadne z przepisów jednak nie przewidywało ograniczeń płatności na podstawie ustaleń CER. W spokojniejszych czasach konserwatyści podatkowi mogliby wspierać plan generowania informacji o korzyściach leczenia, ryzyku i kosztach, tak aby lekarze, konsumenci i płatnicy mogli wykorzystać tę wiedzę przy podejmowaniu decyzji o zakupie. Read more „Debata na temat finansowania badań porównawczo-efektywnych ad”

Odmowa szczepionki, obowiązkowa immunizacja i ryzyko chorób zapobiegających szczepieniu ad 6

Dostawcy opieki zdrowotnej są cytowani przez rodziców, w tym rodziców niezaszczepionych dzieci, jako najczęstsze źródło informacji o szczepieniach. W badaniu wiedzy, postaw i praktyk dostawców usług podstawowej opieki zdrowotnej, duża część osób zapewniających opiekę nad dziećmi, których rodzice odmówili szczepień i opiekujący się odpowiednio zaszczepionymi dziećmi, okazała się posiadać korzystne opinie na temat szczepionek. osoby opiekujące się dziećmi niezaszczepionymi rzadziej wykazywały zaufanie co do bezpieczeństwa szczepionek (iloraz szans, 0,37; 95% CI, 0,19 do 0,72) i rzadziej postrzegały szczepionki jako korzystne dla osób i społeczności.58 Co więcej, klinicyści pokrywają się. niekorzystne opinie na temat szczepionek i prawdopodobieństwo, że w praktyce nie miały one szczepienia.
Istnieją dowody na to, że podmioty świadczące opiekę zdrowotną ogólnie pozytywnie wpływają na decyzje rodziców dotyczące szczepień ich dzieci. Read more „Odmowa szczepionki, obowiązkowa immunizacja i ryzyko chorób zapobiegających szczepieniu ad 6”