Wpływ wczesnej i odroczonej terapii antyretrowirusowej na HIV w przypadku przeżycia

Optymalny czas do rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego u bezobjawowych pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) jest niepewny. Metody
Przeprowadziliśmy dwie równoległe analizy obejmujące łącznie 17 517 pacjentów bezobjawowych z zakażeniem wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, którzy otrzymali opiekę medyczną w okresie od 1996 r. Do 2005 r. Żaden z pacjentów nie przeszedł wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej. W każdej grupie stratyfikowano pacjentów według liczby komórek CD4 + (351 do 500 komórek na milimetr sześcienny lub> 500 komórek na milimetr sześcienny) na początku leczenia przeciwretrowirusowego. W każdej grupie porównano względne ryzyko zgonu u pacjentów, którzy zainicjowali terapię, gdy liczba CD4 + była powyżej każdego z dwóch progów będących przedmiotem zainteresowania (grupa wczesnej terapii) oraz pacjentów, którzy odroczyli leczenie, aż liczba komórek CD4 + spadnie poniżej tych progów. (grupa odroczona-terapia).
Wyniki
W pierwszej analizie, w której uczestniczyło 8362 pacjentów, 2084 (25%) rozpoczęło terapię z liczbą CD4 + od 351 do 500 komórek na milimetr sześcienny i 6278 (75%) z odroczoną terapią. Po korekcie w ciągu roku kalendarzowego, kohorcie pacjentów oraz cechach demograficznych i klinicznych wśród pacjentów z odroczoną terapią nastąpił wzrost ryzyka zgonu o 69% w porównaniu z grupą we wczesnej fazie terapii (ryzyko względne w odroczonej terapii, 1,69; 95% przedział ufności [CI], 1,26 do 2,26, P <0,001). W drugiej analizie z udziałem 9155 pacjentów, 2220 (24%) rozpoczęło terapię z liczbą CD4 + powyżej 500 komórek na milimetr sześcienny i 6935 (76%) z odroczoną terapią. Wśród pacjentów z odroczoną terapią nastąpił wzrost ryzyka zgonu o 94% (względne ryzyko, 1,94; 95% CI, 1,37 do 2,79; P <0,001).
Wnioski
Wczesne rozpoczęcie leczenia przeciwretrowirusowego przed liczbą limfocytów CD4 + spadło poniżej dwóch wcześniej określonych progów, co istotnie poprawiło przeżycie w porównaniu z terapią odroczoną.
Wprowadzenie
Stosowanie terapii przeciwretrowirusowej radykalnie zmniejszyło progresję choroby i zgon wśród pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) 1,2, ale optymalny czas rozpoczęcia leczenia jest niepewny. 4. Obecne wytyczne zalecają leczenie pacjentów bezobjawowych z CD4 +. liczba mniej niż 350 komórek na milimetr sześcienny na podstawie gromadzących danych obserwacyjnych. Jednak w niniejszych wytycznych zwraca się uwagę na brak danych z randomizowanych badań klinicznych dotyczących czasu rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej. 3.4 Dane z randomizowanych badań klinicznych są ograniczone do analizy podgrupy 477 pacjentów7 z badania Strategie zarządzania leczeniem przeciwretrowirusowym (SMART) (ClinicalTrials.gov number, NCT00027352), 8 które sugerują, że odradza się terapię przeciwretrowirusową do momentu, gdy liczba CD4 + spadnie poniżej 250 komórek na milimetr sześcienny zwiększone ryzyko progresji do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub zgonu, w porównaniu z rozpoczęciem leczenia w liczba CD4 + większa niż 350 komórek na milimetr sześcienny.7,9
W kilku badaniach obserwacyjnych oceniano rokowanie u pacjentów, którzy rozpoczynają terapię przeciwretrowirusową przy różnych poziomach CD4 +. 5,6,10-16 Jednak badania te nie odnoszą się do pytania, kiedy rozpocząć terapię przeciwretrowirusową, ponieważ nie mają one grupy porównawczej pacjenci, którzy odroczyli terapię.17,18 W kilku badaniach porównano pacjentów z podobnymi liczebnościami CD4 +, którzy rozpoczęli lub odroczyli terapię przeciwretrowirusową, 19-24, ale badania te nie miały statystycznej mocy i metod18,25,26, aby zbadać różnice w wynikach, szczególnie wśród pacjentów z wyższą liczbą CD4 +.
Ponieważ poprzednie badania obejmowały niewielką liczbę pacjentów i miały stosunkowo krótki czas obserwacji, 19-24,27, wymagały zastosowania połączonego punktu końcowego progresji do choroby lub śmierci związanej z AIDS.
[podobne: perforacja zęba, radektomia, skierowanie do sanatorium nfz kolejka ]

Powiązane tematy z artykułem: perforacja zęba radektomia skierowanie do sanatorium nfz kolejka